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中華醫學(xué)會(huì )睡眠呼吸障礙專(zhuān)家組:家庭睡眠呼吸暫停監測報告臨床規范應用

中華醫學(xué)會(huì )睡眠呼吸障礙專(zhuān)家組:家庭睡眠呼吸暫停監測報告臨床規范應用

發(fā)布日期:2022-07-21

中華醫學(xué)會(huì )睡眠呼吸障礙專(zhuān)家組:家庭睡眠呼吸暫停監測報告臨床規范應用


阻塞性睡眠呼吸暫停(obstructive sleep apnea,OSA)是由于睡眠期間上氣道反復塌陷阻塞引起的呼吸暫停和通氣不足,導致睡眠結構紊亂、間歇性低氧、高碳酸血癥、胸腔內壓力波動(dòng)增加、自主神經(jīng)系統功能失衡和炎癥激活。未經(jīng)診治的OSA極易合并心腦血管、內分泌代謝等多系統、多臟器疾病,與焦慮抑郁、認知功能受損、生活質(zhì)量降低及交通意外風(fēng)險的增高密切相關(guān),嚴重者可增加猝死風(fēng)險。伴隨肥胖人群的增加,OSA的人群患病率呈現攀升趨勢。

國外流行病學(xué)數據顯示中年男性和女性OSA的患病率分別為34%和17%。睡眠中心內有人值守的多導睡眠監測(polysomnography,PSG)是經(jīng)典的睡眠呼吸障礙(sleep disordered breathing,SDB)的診斷方法。與PSG相比,家庭睡眠呼吸暫停監測(home sleep apnea test,HSAT)具有便捷、舒適、可及性高及監測費用低的優(yōu)點(diǎn),尤其是在醫療資源有限的情況下,或者患者無(wú)法或不愿離家或醫療照護機構前往睡眠中心進(jìn)行PSG監測的情況下,優(yōu)勢更為明顯。伴隨監測技術(shù)的進(jìn)步以及OSA患者診療需求的增加,采用不同種類(lèi)生物信號采集技術(shù)的睡眠監測設備,越來(lái)越廣泛地應用于醫療睡眠呼吸初篩診治的臨床監測。

作者:中華醫學(xué)會(huì )呼吸病學(xué)分會(huì )睡眠呼吸障礙學(xué)組  中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )呼吸病學(xué)裝備技術(shù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )睡眠呼吸設備學(xué)組

通信作者:張曉雷,中日友好醫院呼吸與危重癥醫學(xué)科 國家呼吸醫學(xué)中心;肖毅,中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院呼吸與危重癥醫學(xué)科


引用本文: 中華醫學(xué)會(huì )呼吸病學(xué)分會(huì )睡眠呼吸障礙學(xué)組, 中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )呼吸病學(xué)裝備技術(shù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )睡眠呼吸設備學(xué)組. 成人家庭睡眠呼吸暫停監測臨床規范應用專(zhuān)家共識[J]. 中華結核和呼吸雜志


摘要

監測數據要求、結果判讀及報告規范

(一)監測數據要求1. 應記錄至少一整夜的數據,記錄的數據包括在睡眠期間獲得的至少4小時(shí)合格的血氧及氣流監測數據。

2. 臨床高度可疑中重度OSA患者,如結果不確定或者參數不達標,需行PSG。

(二)結果判讀

1. 采用監測氣流和呼吸努力的監測設備,需根據AASM相應規則進(jìn)行判讀。

(1)呼吸暫停事件定義為氣流傳感器的峰值信號幅度較基線(xiàn)下降≥90%,持續時(shí)間≥10 s。各類(lèi)呼吸暫停事件特征分別為:①阻塞型呼吸暫停:整個(gè)氣流缺失期間存在持續或逐漸增強的吸氣努力;②中樞型呼吸暫停:整個(gè)氣流缺失期間不存在吸氣努力;③混合型呼吸暫停:整個(gè)氣流缺失期間初始不存在吸氣努力,但后期出現吸氣努力。

(2)如采用無(wú)法記錄睡眠時(shí)間設備,其低通氣事件定義為氣流傳感器的峰值信號幅度較基線(xiàn)下降≥30%,持續時(shí)間≥10 s,并伴有≥3%或≥4%的血氧飽和度下降;如采用可記錄睡眠時(shí)間的HSAT設備,其低通氣事件定義為氣流傳感器的峰值信號幅度較基線(xiàn)下降≥30%,持續時(shí)間≥10 s,并伴有≥3%的血氧飽和度下降或事件相關(guān)覺(jué)醒、或≥4%的血氧飽和度下降(需在報告中注明判斷低通氣事件所使用的血氧飽和度下降標準)。

2. 對呼吸暫停嚴重程度的判別通常報告呼吸事件指數(respiratory event index,REI),如果設備采用腦電圖記錄睡眠或其他生物信號估測睡眠清醒狀態(tài),可報告睡眠呼吸暫停低通氣指數(apnea hypopnea index,AHI)。由HSAT設備得到的REI與PSG得到的 AHI和呼吸紊亂指數(respiratory disturbance index,RDI)不同。AHI=(呼吸暫停的次數+低通氣的次數)/總睡眠時(shí)間(h),RDI=PSG下所有呼吸事件次數(呼吸暫停次數+低通氣次數+呼吸努力相關(guān)覺(jué)醒次數)/總睡眠時(shí)間(h)。如采用HSAT進(jìn)行睡眠呼吸監測,建議使用REI,REI=(呼吸暫停的次數+低通氣的次數)/監測時(shí)間(h)。除少數HSAT設備可通過(guò)體動(dòng)、心電圖、外周動(dòng)脈張力(peripheral arterial tonometry,PAT)等信號估算睡眠時(shí)間外,大多數HSAT設備以總記錄時(shí)間計算呼吸事件指數,因此,從HSAT得出的REI指數通常低于從PSG得出的AHI和RDI,導致3型設備比1型和2型設備的診斷敏感度降低和對睡眠呼吸暫停嚴重程度的輕估。


(三)報告規范

1. 以下信息需常規在睡眠報告中描述,包括:設備類(lèi)型、氣流傳感器類(lèi)型、呼吸努力傳感器類(lèi)型(單通道或雙通道)、脈氧飽和度、心電圖或脈氧儀拾取的心率信號;以下信號可根據臨床需求及設備類(lèi)型選擇監測,包括體位、睡眠或清醒時(shí)間、鼾聲,如進(jìn)行信號采集,則需在報告中描述。

2. 以下數據需常規在報告中呈現,包括:記錄開(kāi)始及結束時(shí)間、總記錄時(shí)間(total recording time,TRT,包括清醒和偽跡)、監測時(shí)間(用于計算REI)或總睡眠時(shí)間(total sleep time,TST;用于計算AHI)、心率(最快、最慢、平均)、呼吸事件次數(包括呼吸暫停、低通氣)、REI或AHI、≥3%或≥4%的氧減指數、脈氧飽和度(最高值、最低值和平均值)、脈氧飽和度≤88%或其他閾值的時(shí)間。以下數據可根據臨床需求和信號采集情況,選擇在報告中呈現,包括阻塞型、中樞型和混合型呼吸暫停的次數、仰臥位及非仰臥位REI、中樞性呼吸暫停指數及鼾聲。

3. 報告判讀:判斷是否符合OSA的診斷及嚴重程度,如尚不能根據監測數據明確診斷,需結合臨床病史判斷是否需進(jìn)一步進(jìn)行實(shí)驗室內PSG;結果的正確解讀及據此制定的OSA的診療方案需由睡眠專(zhuān)業(yè)醫生指導實(shí)施。





睡眠監測相關(guān)技術(shù)、設備

(一)醫療穿戴式監測設備


主要測量心率、脈氧飽和度、體動(dòng)、鼾聲及體位信號監測。通過(guò)監測指端血容量反映外周動(dòng)脈張力,即交感神經(jīng)張力的變化間接探測呼吸事件并推演睡眠分期。其優(yōu)點(diǎn)在于設備低負荷、應用簡(jiǎn)單、監測失敗率低,無(wú)需人工判讀。

(二)其他具有臨床應用前景的睡眠監測技術(shù)


包括基于脈搏傳導時(shí)間(pulse transit time,PTT)的監測技術(shù)、基于心率變異性的心肺耦合(cardiopulmonary coupling,CPC)技術(shù)、光電容積脈搏波(photoplethysmography,PPG)技術(shù)、心沖擊波(ballistocardiogram,BCG)技術(shù)和生物雷達技術(shù)。

(三)消費者級別的睡眠監測設備


消費者級別的睡眠監測設備通常用于提高消費者個(gè)人的自我睡眠健康意識和(或)可能為改善睡眠提供建議。與臨床診斷級別睡眠監測設備不同,消費者級別睡眠監測設備不需要醫生處方,不必通過(guò)食品藥物監督管理局的注冊認證。消費者級別的睡眠監測設備近年來(lái)發(fā)展迅猛,包括可穿戴設備、植入式平臺及手機應用平臺,但鑒于尚缺乏足夠的臨床驗證,無(wú)論是算法的研究還是設備的開(kāi)發(fā)均有待于進(jìn)一步完善,目前不推薦應用于OSA的臨床診斷。

1. 算法方面問(wèn)題:(1)缺乏足夠的數據驗證。多數算法研究依據數據庫數據,而數據庫本身在患者收集上有一定的局限性,且不同的數據庫之間患者特征存在差異,各算法研究之間難以相互比較。(2)多數算法研究集中于信號的特征提取、選擇及分類(lèi),而對原始數據的獲取方面尚缺乏驗證和比較,其真實(shí)診斷能力仍需進(jìn)一步評估。

2. 設備方面問(wèn)題:(1)缺乏充足的臨床驗證。目前多數臨床研究局限于設備和PSG的有效性對比分析,無(wú)設備本身的可靠性分析,包括設備內(同一設備同一個(gè)體在不同時(shí)間的監測可靠性)和設備間(不同設備在同一個(gè)體同一時(shí)間的監測可靠性)的分析;并且有效性驗證多選取的是健康個(gè)體,各研究間的記錄方式、判斷標準、驗證方法各異,導致其實(shí)際的臨床應用價(jià)值受限,由此帶來(lái)的誤判可能會(huì )進(jìn)一步增加臨床工作量及患者的疾病負擔。(2)原始數據私有,算法保密。這一“黑箱”導致其臨床及科研價(jià)值存疑。(3)數據的存儲、使用權。不同醫療體系和健康機構對此的管理規則不同,可能會(huì )影響到產(chǎn)品的適用范圍,涉及是否侵犯用戶(hù)的隱私。


市場(chǎng)展望

隨著(zhù)公眾對睡眠健康關(guān)注的增加,人工智能的發(fā)展和大數據時(shí)代的到來(lái),無(wú)論是臨床設備,還是消費產(chǎn)品,都將得到充足的發(fā)展和進(jìn)步,這對于睡眠醫學(xué)領(lǐng)域既是機遇,也是挑戰。目前在OSA的診斷中,智能算法的改良、智能設備的創(chuàng )新是研究的兩大熱點(diǎn),也是其更好地用于臨床和科研的主要突破口。

未來(lái)的工作應重在增加學(xué)科交叉,充分利用機器學(xué)習、人工智能,制定標準化的算法及設備驗證和隨機對照研究流程,以便不同算法、設備診斷效力的互相比較。另外,算法及監測設備的研究方向應集中于在信息安全的前提下,獲得最多信號的情況下,得到最優(yōu)的監測結果,因而可穿戴設備如智能手環(huán)、手表,植入式設備如床墊以及手機應用等可能是未來(lái)睡眠健康監測和睡眠疾病篩查診斷的重要平臺。

最后,將服務(wù)于一般睡眠健康的消費產(chǎn)品和可用于OSA診斷的臨床設備進(jìn)行科學(xué)合理的界定,可使得該領(lǐng)域的發(fā)展更加規范化。?



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